在线点播课程 On-Demand
溶出度方法的开发和验证
Development and Validation of Dissolution Procedures
课程形式
在线点播课程
报名截止
2025-12-15
课程分类
通用
课程时长
课程总时长约11小时12分钟。
生物利用度在国内外仿制药申报和审批流程中是不可缺少的评价项目。作为其重要指征，溶出度对药品的效力、质量、纯度和生物利用度起着重要作用。溶出测试被通用于大多数制剂（如片剂、胶囊、混悬剂、透皮贴剂、栓剂等）的体外性能测试。课程为相关部门进行批放行和稳定性测试提供溶出度方法开发和验证基础，并讲授与之相关的现行规范及综合考量因素。课程以USP通则<1092>为基础，介绍美国药典的溶出测试要求。
（该课程的现场版本录制于2018年5月7-8日）
学习目的
通过学习，您将能够：
• 描述基于药用原料理化属性的溶出与药物释放测试的开发
• 确定测试时的生理学考量
• 列出溶出测试条件，如仪器和介质等
• 描述溶出测试的自动化和方法验证，解释溶出测试结果
• 描述性能确认测试
从事溶出度测试的科研人员、化学分析员、实验室经理、质控人员、产品/剂型开发人员、法规专员等
授课语言
英文（带中文字幕）
网络点播课程
-
Erika S. Stippler 博士前USP制剂性能实验室总监Stippler博士拥有超过25年制药工业界的丰富工作经验，曾任USP制剂性能实验室总监。在加入 USP之前她曾任职于德国和瑞士多家研究机构。Stippler博士研究领域专注于基于溶出度方法开发研究不同制剂体内外相关性，溶出系统的评定和标准化，以及针对药品性能评价的溶出度测定方法研究。Stippler博士于2007年加入USP并支持USP制剂性能实验室工作。Stippler博士也是美国药学科学家协会和国际制药技术协会成员。
2,000 元人民币 /
2,000 RMB /
2,000 RMB /
课程在线观看有效期：自在线报名并缴费成功日起，14天内有效，逾期课程访问通道将自动关闭。
（报名成功后您会收到课程登录信息通知邮件）
（报名成功后您会收到课程登录信息通知邮件）