近年来，随着中国加入ICH、预加入申请PIC/S等国际组织的工作取得不断进展，中国药品生产企业需要在生产管理和质量管理方面与国际更好接轨。对国内众多API企业来说，不论产品是否出口，了解国际通行的GMP指南十分重要。

       美国药典委员会(USP)开发的“药物活性成分cGMP课程”以ICH Q7和GMP实践为基础，将质量体系管理方式与USP专家意见有效的结合，通过对质量管理系统、厂房设施和设备、物料系统、生产系统、包装和标签、文件和标准操作流程、工艺验证、合同生产商管理、生物药原液生产要求、临床研究用API要求等12个模块内容的阐述，帮助听众系统了解药品生产、FDA及其他法规对分系统的要求，最终帮助企业节省时间与金钱、并降低不符合FDA法规要求的风险。同时，针对中国企业的实际情况，课程通过中国现行版GMP与ICH Q7的对比、不断更新的案例分析与小组讨论内容（现场审计、新项目验证计划、上市后变更等），使听众对GMP的理解更加深入和可操作。

       为期2天的课程由倍受学员好评的USP资深药典培训专家讲授。根据以往的历次课程评价，讲师以其丰富详实的案例分析内容、灵活热烈的小组讨论形式，获得超过97%的好评率。该课程还曾被学员评价为“近几年参加的效果最好的培训课程”。