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USP微粒系列课程 - 药典微粒标准介绍


All the Particulars on Particles: Introduction to Compendial Particulate Standards

课程形式 在线点播课程
报名截止 2025-12-15
课程分类 通用
课程时长 58:21

课程总时长约1小时。

USP微粒系列网络课程将向您介绍美国药典微粒标准的最新进展。在本次课程中,我们将概述USP微粒现行标准,并与欧洲药典和日本药典的相关标准进行比较。

(该课程的现场版本录制于2022年2月17日)



参课对象
实验室科学人员、实验室经理、制药和相关行业的QA/QC人员、监管人员、以及对微粒感兴趣的科学人员


授课语言
英文(带中文字幕)

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网络点播课程

  • Desmond Hunt 博士
    美国药典委员会科学部门通则标准资深首席科学家 
    作为美国药典委员会科学部门通则标准资深首席科学家,Hunt博士负责协助USP“包装、储存与分销专家委员会”、“制剂专家委员会”建立公共标准。他与工业界、学术界、监管机构和其他科学组织紧密联系,致力于药典通则的制定和修订工作。他有超过20年的丰富科研经验。在加入USP之前,Hunt博士是美国马里兰毕士大国家卫生研究院研究员。他领导了多项开发和建立用于药物包装系统材料公共标准的研究。Hunt博士同时也是产品质量研究所包装和可提取物和浸出物工作组成员。

    作为USP药典专业培训讲师,Hunt博士开发并讲授药物包装课程和注射剂微粒检测课程。他在众多国内外会议上经常受邀发表专题演讲。Hunt博士在美国德州大学奥斯汀分校获得理学硕士和博士学位。
  • Linda Narhi 博士
    美国药典委员会制剂专家委员会委员 
    Narhi博士是USP制剂专家委员会委员、目视检查专家顾问组成员、并领导亚可见微粒分析专家顾问组。同时,她也是USP利益相关者论坛的副主席。

    Linda Narhi博士2019年从Amgen公司工艺开发科学组科学执行董事的职位上退休,目前是Genentech和其他公司的兼职顾问。她于30多年前加入安进公司,一直致力于生物医药工艺和产品开发工作,包括蛋白质候选物的选择、蛋白质高阶结构的表征、蛋白质聚合物和微粒,以及研究蛋白质属性特别是聚合物对分子潜在免疫原性的影响。她在这些领域发表过大量文章。

    Narhi博士在美国密歇根大学获得化学学士学位,在加州大学洛杉矶分校获得生物化学博士学位。她是加州大学圣巴巴拉分校的兼职教授,也是加州大学洛杉矶分校生物工程项目的工业咨询委员会的联合主席。
  • John G. Shabushnig 博士
    美国药典委员会制剂专家委员会委员 
    Shabushnig博士是美国药典委员会制剂专家委员会委员,并领导注射剂目视检测专家顾问组。他是Insight Pharma咨询公司的创始人,提供目视检测和微粒控制领域的专业咨询指导。他在Upjohn公司担任科学家,开始了他的医药职业生涯,之后在Pharmacia公司的运营部工作,随后在辉瑞公司的企业QA部门中担任经理。

    Shabushnig博士在美国卡罗尔学院获得化学学士学位,在美国印第安纳大学获得分析化学博士学位。他是美国注射剂协会(PDA)成员,曾担任董事会主席和科学顾问委员会主席,组织并领导目视检测小组。他还负责PDA的培训和研究机构的指导工作。他发表了许多关于光谱分析、PAT、快速微生物测试和药品目视检测的论文。Shabushnig博士与他人合著出版了《目视检测和微粒控制》。
200 元人民币 /
200 RMB /
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