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可见颗粒物与目视检测(USP 通则 <790>、<1790>)


Visible Particulate Matter and Visual Inspection (<790> and <1790>)

课程形式 在线点播课程
报名截止 2023-06-15
课程分类 通用
课程时长 27:27

颗粒物被定义为“非故意存在于溶液中的外来可移动的未溶解颗粒,而不是气泡”。目视检查是一个概率过程,对于给定产品观察到的可见颗粒的特定检测概率将随着剂型、颗粒特性(如大小、形状、颜色和密度)和容器设计的差异而变化。与透明容器中的透明溶液相比,某些产品和包装限制了检查可见颗粒的能力。 本演讲将介绍 USP 关于可见颗粒物、注射剂中的可见颗粒<790> 和注射剂目视检查<1790> 的指南。

(本演讲视频录制于2022年8月31日-9月2日举行的2022注射剂工业大会)



授课语言
英文(带中文字幕)

在线视频

  • Desmond Hunt 博士
    作为美国药典委员会科学部门通则标准资深首席科学家,Hunt博士负责协助USP“包装、储存与分销专家委员会”、“制剂专家委员会”建立公共标准。他与工业界、学术界、监管机构和其他科学组织紧密联系,致力于药典通则的制定和修订工作。他有超过20年的丰富科研经验。在加入USP之前,Hunt博士是美国马里兰毕士大国家卫生研究院研究员。他领导了多项开发和建立用于药物包装系统材料公共标准的研究。Hunt博士同时也是产品质量研究所包装和可提取物和浸出物工作组成员。

    作为USP药典专业培训讲师,Hunt博士开发并讲授药物包装课程和注射剂微粒检测课程。他在众多国内外会议上经常受邀发表专题演讲。Hunt博士在美国德州大学奥斯汀分校获得理学硕士和博士学位。

免费 / FREE
视频在线观看有效期:自在线报名成功日起,14天内有效。