本课程视频总时长约5小时45分钟。
课程介绍了固体口服剂型溶出度测试的基础知识,并阐述与USP溶出装置1和装置2的确认相关的细节。课程将特别介绍溶出度理论和美国药典通则<711>、溶出数据的处理、以及装置确认以证明其适用性。
通过学习,您将能够:
了解美国药典通则 <711> 中介绍的溶出度测试理论以应用于实际
解释溶出度测试的关键定义
设置、验证和鉴定溶出装置(特别是装置2)
使用结果判定表
说明可能会影响溶出度结果的溶出装置的操作参数
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