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分析桥接试验：如何在两种生物活性检测方法之间建立联系

课程形式在线点播课程

报名截止 2023-12-01

课程分类生物

课程时长 26:15

生物制品依赖于广泛的分析方法进行批量放行和稳定性测试。方法改进是生物药生命周期管理中不断努力的结果，因此桥接试验是证明新旧方法之间可比性的关键。通过案例研究，将设法排除障碍，允许在两个效价方法和关键参数之间建立连接，在桥接练习中加以考虑。

（本次录播课内容来自2019年9月18-19日举行的第八届USP生物活性检测研讨会。）

参课对象

生物制药和疫苗行业的专业人员、细胞和基因治疗产品开发人员、生物活性检测监管审核人员、生物类似药生产商、生物活性检测软件开发人员、统计学工作者、生物活性检测QA/QC专员。

授课语言

英文（带中文字幕）