在线点播课程 On-Demand
细胞治疗产品原料的质量鉴定
Qualification of Raw Materials Used in the Manufacturing of Cellular Therapies
课程形式
在线点播课程
报名截止
2025-12-15
课程分类
生物
课程时长
30:03
对细胞治疗产品的原材料进行质量鉴定，需要使用风险评估策略来对生产过程的关键组成部分进行分类。除了细胞培养添加剂，辅料和其他配方成分必须达到质量要求，以确保生产过程的一致性以及细胞治疗最终产品的质量和安全性。课程将讨论细胞治疗产品开发所面临的关键挑战，以及用于帮助确保细胞和基因治疗的一致性的鉴定项目的类型。
学习目的
通过学习，您将能解释生产细胞疗法的工艺开发人员所面临的挑战，确定细胞治疗产品生产用原材料的现有美国药典标准，开发细胞治疗产品原材料鉴定的内部流程。
从事细胞和基因治疗开发工作的QA、QC、工艺开发、生产、监管专业人员。
授课语言
英文（带英文字幕）
网络点播课程
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Jim Richardson 博士前美国药典委员会科学部门全球生物制品高级科学与标准事务联络人Jim Richardson博士曾是美国药典委员会(USP)科学部门全球生物制品标准开发组高级科学事务联络人，领导细胞和基因治疗等新兴技术的标准制定工作。他曾在Advanced BioScience Laboratories和Fighting Blindness基金会负责疫苗和生物制剂开发的转化科学活动工作，以预防和治疗事务性科学活动以及传染病和视网膜疾病。作为一名病毒学家，Jim曾从事ViroMed Biosafety公司病毒清除测试和Genovo/Targeted Genetics公司AAV载体开发和鉴定的工作。Richardson博士在纽约西奈山医学院获得了生物医学博士学位。
免费 / FREE
本课程免费！课程在线观看有效期：自在线报名成功日起，14天内有效。