美国药典“通则<905>含量均匀度“经过国际间的药典协调于UP34-NF29(2011年)生效。“基于值的测试”方法应运于这个经协调的通则用来评定含量均匀度。本次在线点播课程将通过各种案例分析介绍“可接受值”这一关键步骤的计算方法和USP通则<905>方法在不同剂型中的具体应用。课程最后部分还将与您分享部分讲师与学员的问答内容。
• 了解现行经协调的药典方法含量均匀度的基本原理
• 学习计算接受值来确定一致性
• 了解并学习如何应用接受值、L1和L2、目标值、标准值和接受常数
• 学习将UP-NF通则<905>运用于各种剂型
• 学习如何决定何时使用“重量差异测试”与“含量均匀度测试”
网络课程