众所周知，在重组治疗性糖蛋白的表征研究及其产品放行测试中，天冬酰胺上的寡糖（也称N-糖）分析十分重要。N-糖的类型和含量会直接或者间接影响蛋白的生物学活性，免疫原性以及衰期等，近年来受到越来越多的理解与重视。因此，如何开发合适的N-糖表征分析方法将会是研发人员以及质量人员都关心的话题。
       美国药典委员会(USP)在中国推出的“美国药典N-糖分析方法 — 基于USP通则<1084>, <212>, <129>”课程，由USP药典培训专家讲授。课程将概括和介绍USP对糖基化分析标准方法的开发过程，深入阐述释放后N-糖表征分析方法的药典开发步骤，并提供相应案例分析。首先，USP通则<1084>将会就糖基化及糖基化分析的技术作一个综述，帮助企业可以根据自身产品选择适合的糖基化分析策略与方法。其次，USP通则<212>“寡糖分析”包含七种验证过的分析方法和测试标准，可应用于不同种类的N-糖，例如结构相对简单的不含或含有少量唾液酸的双天线糖型、更复杂的多唾液酸结构等。针对这些方法，USP开发了四种标准物质（RSs）用于考察方法的系统适应性。此外，USP通则<129>“重组治疗性单克隆抗体分析方法”提供了两种经验证的分析方法，用于治疗性单克隆抗体中N-糖的研究。课程将详细讨论这些方法的细节以及如何使用这些标准物质。