肝素钠是一种重要的抗凝血药物，有许多适应症，用于输血、透析流程、治疗栓塞。除了作为药物的功能外，肝素钠原料药也是用于治疗深静脉血栓的低分子量肝素的起始物料，如依诺肝素和达肝素。用于制造肝素钠的起始物料主要来自于猪，因此容易受到与牲畜有关的供应问题和潜在的掺假问题的影响。USP有许多工具可用于肝素钠药物原料和低分子量肝素的质量评估，包括杂质检测方法、效价测定和NMR方法进行鉴定。USP正在利用这些工具来制定肝素替代来源的标准，包括牛源性物料。本次网络研讨会将介绍其中的一些方法，它们如何应用于牛肝素，以及未来替代品种的肝素标准。这是“What's New in Biologics？”系列网络研讨会的第五次会议，旨在分享USP科学人员和全球专家的知识和专长，这些主题将塑造生物制品的未来。

（该课程的现场版本录制于2022 年6月29日）